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CAR-T細胞治療項目 新型DC疫苗治療項目 干細胞基因改造iNKT細胞治療項目 CAR-NK細胞治療項目

CAR-T細胞治療項目


1. CAR-T細胞治療技術的基本原理


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嵌合抗原受體T細胞治療技術(CAR-T細胞治療技術)是將能識別腫瘤特異性抗原的scFv片段通過基因工程化改造,使之融合在由CD28、4-1BB和CD3-ζ等一系列參與T細胞激活的分子組成的跨膜鏈段上,通過基因轉導的方法轉染患者的T細胞,使其表達嵌合抗原受體(CAR)。患者的T細胞被“重新編碼”后,生成大量可特異性攻擊腫瘤的CAR-T細胞,從而消融腫瘤。


2. CAR-T細胞治療技術的發展歷史


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3. CAR-T細胞治療技術的優勢


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4. 項目背景:


2015年4月  選址張江,完成技術平臺建設

2015年9月  CAR-T臨床試驗啟動會召開

2015年10月 CAR-T制備的病毒實現穩定化生產

2015年12月 第一例B細胞淋巴瘤患者成功進行CAR-T回輸


2016年2月  在 Clinical Trial上注冊2個臨床試驗,目前已經注冊8個

2016年2月  第一例白血病患者成功進行CAR-T的回輸


2017年1月  第一例多發性骨髓瘤患者成功進行CAR-T的回輸


2018年1月  第一例肝癌患者成功進行CAR-T的回輸

2018年1月  臨床總計入組130例,患者回輸93例

2018年7月  兩個抗人CD19 T細胞注射液獲批臨床

2018年8月  與交通大學附屬上海市第一人民醫院合作,成為第四個注冊臨床研究項目的臨床試驗中心

2018年10月  恒潤達生抗人CD19 T細胞注射液Ⅰ期臨床啟動會召開(治療復發難治性淋巴瘤)

2018年11月  中國CAR-T細胞治療首個新藥注冊臨床試驗完成病人入組及采集

2018月12月   抗人BCMA T細胞注射液獲批臨床


2019年1月  恒潤達生抗人CD19 T細胞注射液Ⅰ期臨床啟動會召開(治療復發難治性急性淋巴細胞白血病)




5. 研發產品線及進度:


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6. 臨床試驗:多發性骨髓瘤、成人及兒童B細胞白血病、B細胞淋巴瘤、CD22 CAR治療CD19 CAR治療失敗或復發的B細胞淋巴瘤。


1)注冊與臨床合作中心在ClinicalTrials上注冊的8個臨床試驗。


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2)典型案例

典型病例,74歲的彌漫性大B細胞淋巴瘤病人在多次放化療無效后入組MeCAR試驗,接受治療2個月后,經PET-CT檢測顯示腫瘤病灶完全消失。4個月后腫瘤入侵骨髓造成的骨折完全愈合。


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細胞存活率95.5%                                                               CAR-T轉染效率73.7%

圖1   病人的CAR-T制備,細胞灌袋前檢測,活率為95.5%,CAR-T轉染效率為73.7%。



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病人輸注前基準                                                   輸注后2個月

圖2   CAR-T輸注后2個月腫瘤的PET-CT影像學對比,主要病灶全部消失。(膀胱位置陰影是造影劑代謝后留在膀胱形成的,非病灶。)


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輸注前                                      輸注后2個月 輸注后4個月

3   CAR-T輸注后2個月、4個月和輸注前比較,腫瘤細胞骨髓侵犯造成的非創傷性骨折,已逐步恢復并最終愈合。


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